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上海园区地址办理三类医疗器械需要哪些资料及流程和费用

返回列表来源:开业网 发布日期: 2022.05.03 浏览:19

前期材料:

 

一、公司注册营业执照企业公章、法人章

 

二、四人员(法人/企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、验收员):

 

1.身份证复印件

 

2.毕业证书复印件(医学专业大专及以上学历)

 

3.个人简历(电子版)

 

三、供应商:(盖上鲜章)

 

1.营业执照办理原件复印件

 

2.经营许可证复印件

 

3.产品注册证 复印件

 

4、产品授权书

 

四、后期材料:

 

四人员的健康档案

 

销售人员的培训证明(植入产品)

 

售后服务协议(设备类产品)

 

购买医疗器械购销存软件;完善软件企业信息(人员信息、供应商信息)

 

办理流程

 

出执照——提供资料审核——法人和负责人到场约谈——提供四名人员健康档案(医院体检)、身份证原件、毕业证书原件)、医疗器械购销软件(可自己买,我们这边2280元)——20个工作日审批领取医疗器械许可证

 

费用:

 

地址费和办证费:1.8

 

第二年地址费:1万元(税收满50万免地址费)

 

周期:30个工作日

 

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