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您所在的位置是： 首页 » 新闻资讯 » 常见问题 » 上海三类医疗器械许可证办理流程？
从事医疗器械运营有必要取得相关许可证，展开职业包括疾病诊断、防备、监测、治疗或缓解，医疗器械出产具有强制性标准和技能要求，审阅条件很苛刻，一经发现违法违规行为，将从严从重办理。医疗器械运营许可证分为一类、二类和三类，一般办理三类的比较多，那上海三类医疗器械许可证怎么办理？
公司注册办理三类医疗器械许可证需要准备：公司营业执照；医疗器械产品注册证书、经销商企业营业执照、许可证及授权证书；品质办理资料；2个或以上医学类或相关专业人士资格证书、身份证件与个人简历；合乎医疗器械运营规矩的工作场所及库房证明；企业章程、股东会议抉择；财会人员身份证件和从业资格证；等其他相关的原材料。
登入上海市“一网通办”网站，搜索“开办二、三类医疗器械运营企业”，填写《上海市医疗器械运营许可证申请表》，提交上述材料，资料齐全、契合条件即可预定商场监督办理局工作人员现场核对，契合规矩条件的，10个工作日内发给《医疗器械出产许可证》；不契合规矩条件的，作出不予许可的书面决议，并说明理由。
三类医疗器械是具有较高危险，需要进行严格控制办理，比方常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和出产运营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实施许可办理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械出产许可证》、《医疗器械运营许可证》。
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